PACTR201907779292947."> 氯胺酮输注对扩张和刮宫患者术后情绪评分的急性影响:一项随机双盲对照研究 - betway赞助

麻醉学研究与实践“,

PDF
麻醉学研究与实践“,/2021/文章

研究文章|开放获取

体积 2021 |文章的ID 6674658 | https://doi.org/10.1155/2021/6674658

Raham Hasan Mostafa, Ahmed Mohamed Khamis, Ashraf Nabil Saleh, Yehia Mamdouh Hassan Mekki, Mohamed Mohamed Kamal, Ismail Mohammed Ibrahim, Mohamed Abdulmohsen Abdulnaiem Ismaiel 氯胺酮输注对扩张和刮宫患者术后情绪评分的急性影响:一项随机双盲对照研究",麻醉学研究与实践“, 卷。2021 文章的ID6674658 10 页面 2021 https://doi.org/10.1155/2021/6674658

氯胺酮输注对扩张和刮宫患者术后情绪评分的急性影响:一项随机双盲对照研究

学术编辑器:罗纳德·g·珀尔
收到了 12月2日2020
修改后的 1月26日2021
接受 2021年3月10日
发表 2021年3月23日

摘要

背景.堕胎后的情绪和心理影响比身体副作用更常见,范围从轻微的后悔到更严重的并发症,如抑郁。在过去的十年中,有人认为低剂量的氯胺酮是一种速效抗抑郁药。目的.本研究旨在探讨术中氯胺酮输注对脊髓麻醉下扩张刮宫(D&C)患者术后情绪评分的影响。我们假设在D&C手术期间单次低剂量氯胺酮输注可以改善术后即时的情绪评分。方法.前瞻性、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验。该研究共纳入60例患者,年龄≥18岁,身体状况ASA II,妊娠长达12周,接受择期剖腹产手术。将患者随机分为氯胺酮组(K组)和对照组(C组),K组给予0.4 mg/kg氯胺酮,术中持续输注20 min以上。主要指标.术前及术后2小时记录患者情绪状态(POMS)。结果.两组术前POMS无差异。K组术后平均POMS低于C组,提示情绪改善。氯胺酮组患者表现出更高的镇静评分和增加,尽管自限性,迷幻现象比对照组。结论.这里观察到的数据支持氯胺酮对情绪的急性影响,但任何进一步的说法都是推测性的。未来还需要进一步研究输液后24小时的术后情绪评分。这个试验是在PACTR201907779292947

1.简介

人们认为心情对身心健康有直接影响。情绪被认为是一个多维结构,不仅包括抑郁症状,还包括愤怒、悲伤、恐惧、紧张、喜悦和内疚。2011年发表的研究[1得出的结论是,“堕胎后出现心理健康问题的风险有中度到高度增加。”研究人员表示,堕胎会使心理健康问题的风险增加81%,部分原因可能是荷尔蒙变化。他们还将10%的风险归因于终止合同本身[1].情绪通常使用情绪状态量表(POMS)来衡量,POMS是1971年发布的一种心理评定量表,用于评估短暂而独特的情绪状态[2].

自从多米诺等人发现氯胺酮以来。[3.],已进行研究以确定其不同的临床用途[4].最近的研究表明,单次低剂量氯胺酮可在开始服用几分钟内对情绪产生持久的影响[5].氯胺酮已成为一种快速有效的抗抑郁药,在单次麻醉剂量为0.3至0.5毫克/公斤后,效果持续一周。在低剂量时,它可以缓解抑郁,但在高剂量时,它会使患者感到一种与身体分离的不舒服的感觉,类似于濒临死亡的体验。67].有趣的是,氯胺酮的半衰期只有3小时,这表明其抗抑郁作用与持续阻断n -甲基-d-天冬氨酸(NMDA)受体无关[8].氯胺酮的主要缺点是诱发短暂性精神病发作[9].

根据上述数据,我们假设弱势患者组术中亚麻醉氯胺酮输注对扩张刮宫(D&C)手术后的术后情绪评分有良好影响。

主要终点是术后第2小时的缓解率,次要终点包括术后副作用的发生率。我们选择区域麻醉而不是全身麻醉(GA),原因有二:第一,氯胺酮在清醒和麻醉状态下的作用不同[10];第二,消除异丙酚和异氟醚的抗抑郁作用,并可能影响情绪量表[1112].

2.材料与方法

2.1.道德

这项研究(FMASU R 37/2019)于2019年10月7日由埃及开罗阿巴西亚Ain Shams大学医院伦理委员会(主席F. Tash教授)批准。该研究于2019年7月16日在泛非临床试验注册中心(PACTR)进行前瞻性注册,注册号为PACTR201907779292947,符合世卫组织和ICMJE标准。所有受试者均获得书面知情同意。

2.2.研究人群

60例18岁或以上,身体状况ASA II,妊娠12周,因不完全流产或保留流产而行剖腹产手术的患者参与了这项随机双盲研究。

2.2.1.排除标准

(1)使用镇静药物或滥用药物。(2)患有抑郁症或焦虑症等共病性精神障碍的患者。

2.3.患者招募和随机化

患者在入院后被招募,当天他们计划进行手术。随机化是使用计算机生成的随机数字表在不透明的密封信封中进行的,由麻醉师准备,他不是研究的一部分。根据计算机生成的表格按1:1的比例进行随机化。小组作业由一名不参与研究的护士用密封的、不透明的、按顺序编号的信封封住。在整个研究期间,所有主治麻醉师、患者和数据收集人员都对分组分配不知情。在预定的手术时间,护士长(她没有参与研究)在手术前打开每个信封,准备好输液溶液,并将其交给麻醉师。随后确定收集围手术期资料。

患者随机分为2组:C组(对照组)和K组(氯胺酮组)。

C组:患者在20分钟内给予50 ml 0.9%生理盐水。

K组:患者接受0.4 mg/kg氯胺酮稀释在50 ml 0.9%生理盐水中,持续20分钟。

氯胺酮输注时间超过20分钟,无论手术是否结束。此给药方案与现行指南一致[13].

2.4.麻醉和D&C程序

在到达手术室后,所有患者均接受标准持续监测。所有患者在手术开始前均给予咪唑安定(0.03 mg/kg)静脉注射和格拉司琼(1mg IV)。在两组中,所有患者均按照标准做法给予脊髓麻醉。在验证满意的脊髓阻滞后,将患者置于取石位,并开始研究输注20分钟。如果出现任何无法控制的并发症,将停止输液。患者被要求在术前和术后2小时分配他们的POMS。

2.5.情绪状态概况(POMS)

该量表由McNair等人开发。[14].POMS允许在临床环境中测量和观察积极和消极的状态。这使卫生专业人员能够确定患者当前的临床状况[15].此外,它可以用来衡量治疗的有效性。第一版情绪状态量表被称为pms标准版或pms长表[14].在一些研究环境中(用于数据收集的时间有限)所需要的简明性催生了许多缩短版本的POMS。在缩短的版本中,青少年情绪状态概况[16可能是经过了最细致的验证过程。青少年测量是成人测量的一个更简单、更短的版本[16].2003年,特里和他的同事们构建了成人和成年运动员年龄组的pams - a的有效性。它已被证明是令人满意的[17].

POMS可以通过书面或在线论坛进行管理和衡量。POMS通常需要5到7分钟才能完成。POMS测量情绪的六个不同维度。除了两个与尊重相关的影响分量表是反向得分外,每个项目的得分记录为“完全不”为0,“非常”为4。POMS总分的计算方法是将消极分量表(紧张、抑郁、疲劳、困惑、愤怒)的总分相加,然后减去积极分量表(活力和自尊相关的影响)的总分[17].得分越低,情绪状况越稳定。

2.6.结果测量

我们的主要结局是通过POMS评估术前和术后2小时的情绪变化。

次要结果如下:(1)术前测量平均血压(MBP)和心率(HR),然后每5分钟测量一次,直到手术结束。术后在PACU中每60分钟记录一次,持续2小时。(2)手术时间以分钟为单位。(3)出现致幻现象[18术中(输注期间)和/或术后。这是一种暂时的意识状态改变,可能是氯胺酮注射引起的。主观现象可能表现为知觉障碍、脱离身体的感觉(游离)以及放松或幸福的感觉。(4)围手术期头痛和复视。(5)2 .术后评估患者满意度nd小时。患者满意度评分范围为1至4(1 =完美,2 =良好,3 =中等,4 =糟糕)。(6)使用密歇根大学镇静量表(UMSS)评估围手术期镇静水平(表1) [19].UMSS是一种简单的观察工具,以五分制评估警觉性水平,从0(完全清醒)到5(深度刺激无法唤醒)。评估时间为2小时,每60分钟。


分数 病人状态

0 清醒/
1 最低限度镇静:疲劳/困倦,对口头谈话和/或声音有适当反应
2 中度镇静:嗜睡/睡眠,轻触觉刺激容易唤醒
3. 深度镇静:深度睡眠,只有在强烈的物理刺激下才能唤醒
4 Unarousable

2.7.统计分析

使用G功率程序,将alpha误差设置为5%,功率设置为80%,假设两个研究组(氯胺酮组和对照组)在D&C程序后POMS的平均变化的效应量为0.8 (Cohen’s d),考虑到20%的退出率,每组的样本量为30例。

收集到的数据使用IBM SPSS统计(社会科学统计包)软件版本22.0进行编码、制表和统计分析,IBM公司,芝加哥,美国,2013年。定量资料采用正态分布的均数±标准差进行描述性统计,定性资料采用数、百分比进行描述性统计。定量变量采用夏皮罗-威尔克检验进行独立正态性检验,进行推理分析t对两个独立组进行-检验,对独立组内的重复测量进行重复测量方差分析(RMANOVA),在预期细胞计数较小的情况下,对比例之间的差异和Fisher 's Exact检验进行卡方检验。显著性水平为 值< 0.050;否则就不重要了。

3.结果与讨论

3.1.结果

目前的前瞻性、安慰剂对照、随机、双盲试验于2019年7月至2020年8月在埃及Ain Shams大学医院进行。这次审判是在CONSORT声明之后进行的。共有77名患者接受了资格评估。14例患者不符合纳入标准,3例患者拒绝参与(图1).

患者围手术期特征见表2.各组在年龄、体重、身体质量指数(BMI)、体重、美国麻醉医师身体状况(ASA-PS)和手术时间方面无显著差异。所有患者均完成了高学历。如图所示2而且3.氯胺酮组、心率、平均血压均无显著升高,但均随研究时间点显著降低,且各组间和时间间无显著交互作用。


变量 氯胺酮(N= 30) 控制(N= 30) 价值

年龄(年),平均值±SD 28.7±5.6 29.1±7.5 0.815
重量(kg),平均值±标准差 83.5±15.0 79.3±13.8 0.264
BMI(公斤/米2),平均值±SD 27.2±2.2 26.3±5.2 0.387
妊娠(n, %) Nulli 5 (16.7%) 8 (26.7%) # 0.347
25 (83.3%) 22 (73.3%)
ASA (n, %) 2 30 (100.0%) 30 (100.0%) - - - - - -
手术时间(分钟),平均值±SD 19.1±4.0 18.0±3.4 0.267

独立的t以及。x平方检验。

3.而且4结果显示,输注2小时后,各组间所有总分量表(总愤怒分量表除外)均有显著差异,受试者内部所有总分量表(总紧张和总困惑分量表除外)均有显著差异。最后,在所有子量表中,群体与时间之间存在显著的交互作用。每个分量表的基本项目的统计变异性可在表格中查看3.而且4


项目 时间 氯胺酮(N= 30) 控制(N= 30) 氯胺酮对对照的影响 RMANOVA
平均值±SD 主题之间 主题之间 在主题 相互作用

活力
活跃的 精准医疗 1.0±0.5 1.1±0.5 −0.1±0.1 −0.3 - -0.2 0.203 < 0.001 0.004
帖子 2.2±0.6 1.8±0.6 0.4±0.2 0.1 - -0.7
警报 精准医疗 1.4±0.8 1.5±0.9 −0.1±0.2 −0.5 - -0.4 0.139 0.005 0.041
帖子 2.2±1.0 1.6±1.0 0.6±0.3 0.1 - -1.1
精力充沛的 精准医疗 0.8±0.6 0.7±0.7 0.2±0.2 −0.2 - -0.5 0.047 < 0.001 0.010
帖子 2.2±0.8 1.5±1.2 0.7±0.3 0.1 - -1.2
活泼的 精准医疗 0.3±0.5 0.1±0.4 0.1±0.1 −0.1 - -0.4 0.300 < 0.001 0.999
帖子 0.7±0.6 0.5±0.7 0.1±0.2 −0.2 - -0.5
总活力子量表 精准医疗 3.5±1.3 3.4±1.8 0.2±0.4 −0.6 - -1.0 0.042 < 0.001 0.004
帖子 7.2±2.2 5.4±2.8 1.8±0.7 0.5 - -3.1

张力
焦虑 精准医疗 1.7±0.5 1.4±1.0 0.3±0.2 −0.1 - -0.7 0.049 0.869 < 0.001
帖子 1.0±0.7 2.0±0.9 −1.0±0.2 −1.4 - -0.6
紧张 精准医疗 1.3±0.7 1.2±0.9 0.1±0.2 −0.3 - -0.5 0.001 0.489 < 0.001
帖子 0.5±0.6 1.8±1.1 −1.3±0.2 −1.8 - -0.9
惊慌失措的 精准医疗 1.2±1.1 1.4±0.9 −0.2±0.3 −0.7 - -0.3 < 0.001 0.359 < 0.001
帖子 0.4±0.5 2.0±1.0 −1.6±0.2 −2.0 - -1.2
担心 精准医疗 1.6±0.8 1.6±1.0 0.0±0.2 −0.5 - -0.4 < 0.001 0.237 < 0.001
帖子 0.7±0.6 2.2±1.0 −1.5±0.2 −1.9 - -1.0
总张力分量表 精准医疗 5.8±1.9 5.6±2.1 0.2±0.5 −0.8 - -1.3 < 0.001 0.099 < 0.001
帖子 2.6±1.5 8.0±2.3 −5.4±0.5 −6.4 - -4.4

乏力
疲惫 精准医疗 1.3±0.5 1.5±1.2 −0.2±0.2 −0.7 - -0.3 < 0.001 < 0.001 < 0.001
帖子 1.0±0.4 2.6±1.2 −1.7±0.2 −2.1 - -1.2
困了 精准医疗 1.3±0.7 1.2±0.9 0.1±0.2 −0.3 - -0.5 0.358 < 0.001 0.053
帖子 1.7±0.6 2.1±1.1 −0.4±0.2 −0.9 - -0.1
累了 精准医疗 2.1±0.8 1.9±1.0 0.1±0.2 −0.3 - -0.6 < 0.001 0.110 < 0.001
帖子 0.8±0.5 2.8±1.0 −2.0±0.2 −2.4 - -1.5
疲惫不堪 精准医疗 1.0±0.8 1.1±0.9 −0.2±0.2 −0.6 - -0.3 < 0.001 < 0.001 < 0.001
帖子 0.3±0.5 2.5±1.3 −2.2±0.2 −2.7 - -1.7
总疲劳量表 精准医疗 5.6±1.8 5.8±2.6 −0.2±0.6 −1.3 - -1.0 < 0.001 < 0.001 < 0.001
帖子 3.7±1.0 10.0±3.8 −6.2±0.7 −7.7 - -4.8

RMANOVA测试。 有很重要的意义。

项目 时间 氯胺酮(N= 30) 控制(N= 30) 氯胺酮对对照的影响 RMANOVAP
平均值±SD 主题之间 主题之间 在主题 相互作用

抑郁症
抑郁 精准医疗 1.8±0.8 1.8±1.1 0.0±0.2 −0.5 - -0.5 0.002 0.355 < 0.001
帖子 1.0±0.6 2.4±1.2 −1.5±0.2 −2.0 - -1.0
了心 精准医疗 1.8±0.5 1.7±1.1 0.1±0.2 −0.4 - -0.6 0.036 0.141 < 0.001
帖子 1.4±0.6 2.3±1.0 −0.9±0.2 −1.3 - -0.5
悲惨的 精准医疗 1.8±0.8 1.9±1.1 −0.1±0.2 −0.6 - -0.4 0.002 0.261 < 0.001
帖子 1.3±0.9 2.6±1.0 −1.4±0.2 −1.9 - -0.9
不开心 精准医疗 2.8±1.2 3.1±1.1 −0.3±0.3 −0.9 - -0.3 0.005 < 0.001 0.001
帖子 1.6±0.8 2.8±1.1 −1.1±0.2 −1.6 - -0.7
总抑郁量表 精准医疗 8.1±2.3 8.4±2.8 −0.3±0.7 −1.6 - -1.1 < 0.001 0.005 < 0.001
帖子 5.3±1.9 10.2±3.4 −4.9±0.7 −6.3 - -3.4

混乱
困惑 精准医疗 1.1±0.9 1.1±1.0 0.0±0.2 −0.4 - -0.5 0.005 0.430 < 0.001
帖子 0.5±0.5 1.6±0.7 −1.1±0.2 −1.4 - -0.8
弄混了 精准医疗 1.3±0.7 1.2±1.0 0.1±0.2 −0.4 - -0.5 0.177 0.001 < 0.001
帖子 1.2±0.8 1.9±0.9 −0.6±0.2 −1.1 - -0.2
混乱的 精准医疗 1.7±1.2 1.5±0.8 0.2±0.3 −0.3 - -0.7 0.001 0.119 0.001
帖子 0.6±0.7 2.1±1.0 −1.5±0.2 −2.0 - -1.1
不确定的 精准医疗 1.3±1.2 1.3±0.9 0.1±0.3 −0.5 - -0.6 0.001 0.536 < 0.001
帖子 0.6±0.7 2.2±1.0 −1.6±0.2 −2.0 - -1.2
完全困惑子量表 精准医疗 5.4±3.1 5.0±2.1 0.4±0.7 −1.0 - -1.7 < 0.001 0.603 < 0.001
帖子 2.9±1.6 7.7±2.1 −4.9±0.5 −5.8 - -3.9

愤怒
愤怒的 精准医疗 1.0±0.7 1.1±1.0 −0.2±0.2 −0.6 - -0.3 0.001 0.366 < 0.001
帖子 0.4±0.5 1.5±0.8 −1.1±0.2 −1.5 - -0.7
生气 精准医疗 1.7±0.6 1.5±0.7 0.2±0.2 −0.1 - -0.6 0.752 0.252 0.007
帖子 1.5±0.7 1.9±0.9 −0.3±0.2 −0.7 - -0.1
坏脾气 精准医疗 2.2±0.8 2.1±1.2 0.1±0.3 −0.5 - -0.6 0.715 < 0.001 0.214
帖子 1.5±0.7 1.7±1.2 −0.2±0.2 −0.7 - -0.3
精准医疗 1.9±1.4 1.7±1.3 0.1±0.3 −0.5 - -0.8 0.552 0.005 0.010
帖子 1.2±1.2 1.7±1.3 −0.5±0.3 −1.1 - -0.1
总愤怒子量表 精准医疗 6.7±2.5 6.4±1.9 0.3±0.6 −0.9 - -1.4 0.095 < 0.001 < 0.001
帖子 4.7±2.0 6.8±2.6 −2.2±0.6 −3.4 - -1.0

总酸盐
术前 28.1±8.0 27.8±9.5 0.3±2.3 −4.3 - -4.8 < 0.001 < 0.001 < 0.001
术后 11.9±5.4 37.3±13.0 −25.4±2.6 −30.5 - -20.2

RMANOVA测试。 有很重要的意义。

POMS总分组间、组内有显著差异,组间、时间间有显著交互作用。如前所述,氯胺酮组的POMS总分明显低于对照组,表明情绪有所改善(表2)3.而且4,图4

表格5结果表明,氯胺酮组术后镇静作用明显高于氯胺酮组;除120分钟外,其余时间差异显著。氯胺酮组满意度评分较低(较好)。氯胺酮组术中、术后致幻现象、头痛、复视发生率较高。


变量 氯胺酮(N= 30) 控制(N= 30) 价值 氯胺酮对对照的影响
平均值±SD 95%可信区间

术后镇静
分钟0 1.3±0.5 0.3±0.5 < 0.001 1.0±0.1 0.8 - -1.2
60分钟 0.2±0.4 0.0±0.0 0.023 0.2±0.1 0.0 - -0.3
120分钟 0.1±0.3 0.0±0.0 0.155 0.1±0.0 0.0 - -0.2

满意度
满意度 1.6±0.5 2.8±0.8 < 0.001 -1.2±0.2 −1.5 - -0.8

围手术期副作用
Rr (95% ci)
头疼 术中 6 (20.0%) 0 (0.0%) §0.024 - - - - - -
术后 7 (23.3%) 6 (20.0%) # 0.754 1.17 (0.44 - -3.07)
复视 术中 9 (30.0%) 0 (0.0%) §0.002 - - - - - -
术后 6 (20.0%) 0 (0.0%) §0.024 - - - - - -

围手术期的迷幻现象
幻觉 2 (6.7%) 0 (0.0%) §0.492 - - - - - -
离解 6 (20.0%) 0 (0.0%) §0.024 - - - - - -
放松 25 (83.3%) 0 (0.0%) # < 0.001 - - - - - -
兴奋 7 (23.3%) 0 (0.0%) §0.011 - - - - - -
烦躁不安 1 (3.3%) 0 (0.0%) §0.999 - - - - - -

独立的t以及。x平方检验。§费雪精确检验。 有很重要的意义。相对风险。CI:置信区间。 有很重要的意义。
3.2.讨论

大约20%的患者在围手术期经历抑郁情绪,影响他们的恢复和预后。临床医生对此的负面影响没有得到足够的重视[20.].在这项研究中,我们调查了单次低剂量氯胺酮输注超过20分钟对术后情绪的影响(通过POMS评估)。我们发现氯胺酮显著降低了术后POMS总分,这可能是情绪改善的一个指标。

氯胺酮对情绪的影响机制尚不清楚,但有证据表明氯胺酮可以逆转应激引起的突触功能障碍。这提高了术中给予氯胺酮可能改善术后情绪并在手术应激环境下增强心理力量的可能性[10].奥特里和蒙特吉亚[21表明,脑源性神经营养因子(BDNF)的快速上升是氯胺酮抗抑郁作用的重要机制之一。

很少有研究调查氯胺酮的亚麻醉剂量对非抑郁症患者情绪的影响。值得注意的是,他们的结果并不一致。

Långsjö和他们的同事进行的一项早期研究[22]于2003年在芬兰研究了9名健康男性志愿者在三次氯胺酮浓度升高期间亚麻醉剂量氯胺酮对区域CBF (rCBF)、区域氧代谢率(rcro2)和区域脑血容量(rCBV)的影响。在每个浓度水平结束时,志愿者的主观感受被使用改良的情绪状态量表进行评分。值得注意的是,Långsjö和他们的同事使用的POMS版本与我们的研究不同。总的来说,他们发现高剂量的氯胺酮与更多的愉悦感和更少的焦虑得分相关,而低剂量的氯胺酮与更少的焦虑感和更少的警惕性得分相关。在愤怒、情绪、快乐和抑郁分量表上没有变化。

在Wang和他们的同事做的另一项研究中[13],他们假设腹腔镜减肥手术后20分钟内服用0.4 mg/kg氯胺酮可以改善术后即刻的疼痛和情绪评分。他们对100名病态肥胖患者进行了研究,用贝克抑郁量表(BDI)和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评估了他们的情绪。在他们的研究中,他们没有观察到MADRS和BDI有任何差异,这可以归因于MADRS和BDI通常用于患有严重抑郁症的患者,因此;它们可能不适合用于分析细微的抑郁症状。另一方面,他们发现氯胺酮组患者在术后第2天(POD 2)使用简式麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)对疼痛的综合评估,特别是疼痛的情感成分(焦虑、恐惧、不愉快的感觉)方面有了显著改善。这些结果也表明氯胺酮可能能够改善术后情绪。

Dalsasso和他们的同事做的另一项研究[23]测试了静脉注射低剂量氯胺酮(0.4 mg/kg)与咪达唑仑、可乐定和酮乐酸的组合是否能在500名无药物治疗患者的无阿片类日间手术中提供足够的麻醉。情绪状态量表用于评估情绪。在他们的研究中,术后情绪评分下降(表明情绪改善),但患者最常抱怨的是疲劳。

另一方面,徐和他们的同事[24]的结论是,术中低剂量氯胺酮(0.25 mg/kg)对330名在脊柱麻醉下接受剖宫产手术的产妇没有预防产后抑郁症的作用。在新生儿脐带夹紧后5分钟内给予氯胺酮。主要结局是抑郁程度,使用爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)进行评估。单次大剂量氯胺酮对产后抑郁症的非预防作用可能是由于剂量相对较小。此外,即使大剂量氯胺酮(即大于0.25 mg/kg)可以预防产后抑郁,但对新生儿的潜在神经毒性作用和对母亲的心理副作用仍然是其广泛使用的障碍。最后,EPDS可能不够敏感,因此可能需要与其他量表联合使用,以提高其评估产后抑郁症的准确性。

令人惊讶的是,纽金特和他们的同事[25发现氯胺酮在健康对照组中诱发了抑郁症状。共有60名患者参与了他们的研究(35名患有重度抑郁症(MDD)的非药物耐药受试者和25名健康对照组)。氯胺酮(0.5 mg/kg)和安慰剂分别在所有患者中间隔两周注射。蒙哥马利-Åsberg抑郁评定量表(MADRS)是主要的结果测量,评估检查干预的抗抑郁效果。在重度抑郁症受试者中,氯胺酮表现出强劲、快速和相对持续的抑郁症状显著改善,而在健康对照受试者中,氯胺酮表现出意想不到的情绪低落效果和抑郁症状的增加。在注射后40、80和120分钟以及第1天,抑郁症状显著增加(主要表现为焦虑和快感缺乏)。

在米卡莱夫和他们的同事所做的一项独特的研究中[26],他们表明,低剂量氯胺酮(0.5毫克/公斤超过60分钟)会导致健康志愿者出现类似精神分裂症的症状。这项研究在12名正常受试者中进行,两次实验间隔一周,以确定氯胺酮对行为和情绪反应的影响。在注射开始后180分钟的时间框架内评估了六种不同的量表;POMS就是其中之一。具体而言,对于POMS,氯胺酮输注在输注开始15分钟后导致活力分量表显著下降,疲劳和混乱分量表显著增加。我们无法解释我们的结果和他们的结果之间的差异。但是,这种差异可能是由于对POMS的评估时间不同(输注开始后15分钟),甚至在计划剂量和时间完成之前。

全麻下术中给予低剂量氯胺酮也出现了相互矛盾的结果[1020.],需要进一步研究。在神经生物学上,应该认识到,与清醒状态相比,全麻期间给予亚麻醉氯胺酮代表了完全不同的神经化学环境[10].

关于氯胺酮的副作用,最近发表了第一篇关于氯胺酮在单次和重复剂量后治疗抑郁症的安全性的系统综述[27].一般而言,氯胺酮服用后2小时内,上述副作用(如精神病、拟精神病、心血管和神经系统副作用)便会消失[28].据报告,低剂量氯胺酮的不良事件发生率非常低和轻微[2229].在我们的研究中,除了镇静外,我们报告了大多数这些副作用,所有这些副作用都是自我限制的,只需以口头安慰和咪达唑仑增量的形式进行最小的干扰,这与其他研究一致[1324].在Dalsasso和他们同事的研究中[23],他们报告说,在麻醉期间给予可乐定和咪达唑仑似乎可以最大限度地降低氯胺酮的心血管和模拟精神作用。

在我们的研究中,氯胺酮组的心率和平均血压无明显升高。氯胺酮已知会短暂地增加血液动力学参数,但通常不需要药物治疗。在Riva-Posse和他们的同事进行的一项研究中[30.],血压变化(当氯胺酮以0.5 mg/kg剂量治疗抑郁症超过40分钟时观察到)很小,耐受性良好,临床不显著。考虑到氯胺酮的潜在风险,建议提供治疗的临床医生准备好应对可能发生的心血管事件[31].

总之,没有一种药物是没有副作用的。根据我们的经验,氯胺酮的副作用已被很好地容忍和自限性,并很快消除。如果在制定明确规则并包括对工作人员进行培训的议定书的背景下使用,它可能非常有效和安全。

4.限制

这里观察到的数据支持氯胺酮对情绪的急性影响,但任何进一步的说法都是推测性的。在对观察数据进行分析后,我们发现选择2小时时间点作为主要结果是我们研究的一个主要限制。因此,如果没有进一步的研究记录输注后24小时后的术后情绪评分(POMS),我们无法推断术后心理健康的改善;特别是,我们注意到氯胺酮确实有显著的不良影响,因此仅持续几个小时的情绪改善可能不值得这些不良影响。

5.结论

这里观察到的数据支持氯胺酮对情绪的急性影响,但任何进一步的说法都是推测性的。未来还需要进一步研究输液后24小时的术后情绪评分。

数据可用性

本研究中使用和/或分析的数据集可根据合理要求从通讯作者处获得。

附加分

要点。堕胎后的情绪和心理影响比身体影响更常见。(ii)研究氯胺酮对D&C术后情绪的影响。(iii)氯胺酮输注可改善情绪评分,但并非没有副作用。(iv)如果氯胺酮在一项方案中使用,它可能非常有效和安全。(v)需要进一步研究输液后24小时后的术后情绪评分。

伦理批准

在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序都符合机构研究委员会的道德标准以及1964年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。这项研究(FMASU R 37/2019)于2019年10月7日获得埃及开罗阿巴西亚Ain Shams大学医院伦理委员会(主席F. Tash教授)的伦理批准。该研究于2019年7月16日在泛非临床试验注册中心(PACTR)进行前瞻性注册,注册号为PACTR201907779292947,符合世卫组织和ICMJE标准。获得所有受试者或其法定代理人的书面知情同意。

所有受试者均获得书面知情同意。

利益冲突

作者宣称不存在利益冲突。

作者的贡献

所有作者都对手稿做出了智力上的贡献,手稿已被所有作者阅读和批准。所有作者都对研究构想和设计做出了贡献。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。

补充材料

伦理批准声明:试验ID PACTR201907779292947。配偶检查表。补充材料

参考文献

  1. P. K. Coleman,“堕胎和心理健康:1995-2009年发表的研究的定量综合和分析”,英国精神病学杂志,第199卷,no。3,页180-186,2011。视图:出版商的网站|谷歌学者
  2. D. Y. P. Leung, A. Y. M. Leung和I. Chi,“使用居住在社区的香港华裔老年人的大样本对MDS-HC中的负面情绪量表进行心理测量评估。”年龄与衰老,第41卷,no。3, pp. 317-322, 2012。视图:出版商的网站|谷歌学者
  3. E. F. Domino, P. Chodoff和G. Corssen,“一种新的解离性麻醉剂CI-581在人体内的药理作用”,临床药理学与治疗学“,,第6卷,no。3, pp. 279 - 291,1965。视图:出版商的网站|谷歌学者
  4. V. H. Kumar, uk Athiraman, S. M. Jahagirdar, R. Sripriya, S. Parthasarathy,和M. Ravishankar,“三种亚麻醉剂量氯胺酮在缓解蛛网膜下腔阻滞建立过程中不适的疗效比较:随机双盲试验。”沙特麻醉杂志,第9卷,no。1,页55,2015。视图:出版商的网站|谷歌学者
  5. G. Serafini, R. Howland, F. Rovedi, P. Girardi和M. Amore,“氯胺酮在难治性抑郁症中的作用:系统综述”当前神经药理学,第12卷,no。5,页444-461,2014。视图:出版商的网站|谷歌学者
  6. L. Ibrahim, N. DiazGranados, J. Franco-Chaves等人,“单次静脉输注氯胺酮与附加利鲁唑对抑郁症状的改善过程:来自为期4周的双盲安慰剂对照研究结果。”神经精神药理学,第37卷,no。6,页1526,2012。视图:出版商的网站|谷歌学者
  7. d·p·卢克和m·基特尼斯,"使用精神活性药物的超自然体验初步调查"超心理学杂志,第69卷,no。2, pp. 305-327, 2005。视图:谷歌学者
  8. J. A. Clements, W. S. Nimmo和I. S. Grant,“氯胺酮在人体内的生物利用度、药代动力学和镇痛活性,”药学杂志,第71卷,no。5, pp. 539-542, 1982。视图:出版商的网站|谷歌学者
  9. H. Yuce, A. Kucuk, N. Altay等人,“与扩张和刮宫术中丙泊酚相比,丙泊酚-氯胺酮组合对定向时间和疼痛评分有良好的影响。随机试验。”地中海医学学报, vol. 29, pp. 539-544, 2013。视图:谷歌学者
  10. G. A. Mashour, A. Ben Abdallah, K. O. Pryor等人,“老年人大手术后术中氯胺酮预防抑郁症状:一项国际、多中心、双盲、随机临床试验,”英国麻醉杂志,第121卷,no。5, pp. 1075-1083, 2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
  11. B. J. Mickey, a . T. White, a . M. Arp等人,“异丙酚治疗难治性抑郁症:初步研究”国际神经精神药理学杂志,第21卷,no。12, pp. 1079-1089, 2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
  12. s。张,中州。田,S.-J。Jin等人,“异氟醚在CUMS小鼠中产生诱导BDNF-TrkB信号的抗抑郁作用,”精神药理学,第236卷,no。11, pp. 3301-3315, 2019。视图:出版商的网站|谷歌学者
  13. J. Wang, g.c. Echevarria, L. Doan等人,“腹腔镜减肥手术后单次麻醉剂量氯胺酮对疼痛和情绪的影响”欧洲麻醉学杂志,第36卷,no。1,页16-24,2019。视图:出版商的网站|谷歌学者
  14. d·m·麦克奈尔、m·洛尔和l·f·德普勒曼,POMS情绪状态概况手册,美国加州圣地亚哥教育和工业测试服务中心,1971年。
  15. M. Lorr, D. M. McNair和S. Fisher,“双相情绪状态的证据”,人格评估杂志,第46卷,no。4, pp. 432-436, 1982。视图:出版商的网站|谷歌学者
  16. P. C. Terry, a . M. Lane, H. J. Lane和L. Keohane,“青少年情绪测量的开发和验证”,体育科学杂志,第17卷,no。11,页861-872,1999。视图:出版商的网站|谷歌学者
  17. P. C. Terry, A. M. Lane和G. J. Fogarty,“构建情绪状态剖面的有效性-青少年与成年人一起使用,”运动心理学“,,第4卷,no。2, pp. 125-139, 2003。视图:出版商的网站|谷歌学者
  18. D. Feifel, B. Malcolm, D. Boggie和K. Lee,“在学术临床实践环境中,低剂量氯胺酮治疗难治性抑郁症”情感障碍杂志, vol. 221, pp. 283-288, 2017。视图:出版商的网站|谷歌学者
  19. S. Malviya, T. Voepel-Lewis, A. R. Tait, S. Merkel, K. Tremper和N. Naughton,“接受计算机断层扫描的儿童镇静深度:密歇根大学镇静量表(UMSS)的有效性和可靠性。”英国麻醉杂志,第88卷,no。2, pp. 241-245, 2002。视图:出版商的网站|谷歌学者
  20. 蒋敏,m.h。王,X.-B。Wang等,“术中应用氯胺酮对择期骨科手术患者术后抑郁情绪的影响,”麻醉杂志,第30卷,no。2, pp. 232-237, 2016。视图:出版商的网站|谷歌学者
  21. A. E. Autry和L. M. Monteggia,“脑源性神经营养因子与神经精神障碍”,药理评价第64卷,no。2, pp. 238-258, 2012。视图:出版商的网站|谷歌学者
  22. J. W. Långsjö, K. K. Kaisti, S. Aalto等人,“亚麻醉剂量氯胺酮对人类局部脑血流量、耗氧量和血容量的影响,”麻醉学第99卷,no。3, pp. 614-623, 2003。视图:出版商的网站|谷歌学者
  23. M. Dalsasso, P. Tresin, F. Innocente, S. Veronese和C. Ori,“低剂量氯胺酮加可乐定和咪达唑仑用于成人日托手术”欧洲麻醉学杂志,第22卷,no。1, pp. 67-68, 2005。视图:出版商的网站|谷歌学者
  24. Xu Y., Li Y., Huang X., Chen D., B. She和D. Ma,“单次小剂量氯胺酮并不能预防产后抑郁症:一项随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性临床试验。”妇产科档案第295卷,没有。5, pp. 1167-1174, 2017。视图:出版商的网站|谷歌学者
  25. A. C. Nugent, E. D. Ballard, T. D. Gould等人,“氯胺酮对抑郁和健康受试者有明显的电生理和行为影响,”《分子精神病学》,第24卷,no。7,第1040-1052页,2019年。视图:出版商的网站|谷歌学者
  26. J. Micallef, S. Tardieu, S. Gentile等人,“Évaluation心理行为失败管理kétamine chez le sujet ain,”clininique /临床神经生理学,第33卷,no。3, pp. 138-147, 2003。视图:出版商的网站|谷歌学者
  27. B. Short, J. Fong, V. Galvez, W. Shelker和C. K. Loo,“抑郁症患者使用氯胺酮的副作用:系统回顾”《柳叶刀精神病学》,第5卷,no。1,页65-78,2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
  28. K. Hirota和D. G. Lambert,《氯胺酮和抑郁症》英国麻醉杂志,第121卷,no。6, pp. 1198-1202, 2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
  29. E. B. Perry, J. A. Cramer, J. A. Cramer等人,“氯胺酮在精神药理学研究中的精神安全性,”精神药理学第192卷,没有。2, pp. 253-260, 2007。视图:出版商的网站|谷歌学者
  30. P. Riva-Posse, C. M. Reiff, J. a . Edwards等人,“亚麻药氯胺酮治疗抑郁症的血压安全性:684次输注的报告。”情感障碍杂志《中国科学》,2018年第34卷,第291-297页。视图:出版商的网站|谷歌学者
  31. G. Sanacora, M. A. Frye, W. McDonald等人,“关于使用氯胺酮治疗情绪障碍的共识声明,”JAMA精神病学,第74卷,no。4,页399-405,2017。视图:出版商的网站|谷歌学者

betway赞助版权所有©2021 Raham Hasan Mostafa et al.。这是一篇开放获取的文章,在创作共用署名许可协议它允许在任何媒介上不受限制地使用、传播和复制,前提是正确地引用原始作品。


更多相关文章

PDF 下载引用 引用
下载其他格式更多的
订购印刷本订单
的观点219
下载238
引用

相关文章