COVID-19垂直传播给新生儿

摘要

客观的．评估妊娠晚期新生儿感染新型冠状病毒垂直传播的发生率。研究设计．我们对在2020年3月20日至2020年4月30日期间在法拉盛医院医疗中心(FHMC)或牙买加医院医疗中心(JHMC)分娩的晚期确诊为COVID-19的孕妇进行了回顾性观察研究。研究参与者为经SARS-CoV-2 RNA阳性、实时逆转录-聚合酶链反应(SARS-CoV-2 rRT-PCR)检测诊断为COVID-19的有症状孕妇。通过SARS-CoV-2 rt - pcr检测，在新生儿出生24小时后收集新生儿的鼻咽拭子样本，评估了新生儿垂直传播的证据。本研究的排除标准为无SARS-CoV-2 rt - pcr检测结果的产妇或新生儿记录，未在FHMC或JHMC分娩的新生儿，以及怀疑胎儿异常或医疗记录不完整的胎儿。结果．我们确定了19名确诊为COVID-19的有症状孕妇，其中包括两名双胎妊娠妇女。剖宫产7例(36.8%)。自然分娩12例(63.1%)，早产8例(38.1%)。未观察到产妇重症监护病房入院、产妇败血症或产妇死亡率。21名新生儿在出生后进行了COVID-19评估。新生儿SARS-CoV-2 rt - pcr检测结果100%为阴性。13例新生儿(61.9%)入住新生儿重症监护病房。早产是NICU入院的最常见原因(46.1%)，住院时间为 天。未观察到有创机械通气、新生儿败血症或新生儿死亡率。结论．在我们的队列中，妊娠晚期有症状的COVID-19与垂直传播给新生儿无关。

1.简介

2019冠状病毒病(COVID-19)是一种传染性很强的疾病，世界卫生组织(世卫组织)于2020年3月11日宣布全球大流行。[1］．中国武汉报告首例COVID-19病例[1］．自2019年底以来，每个国家都报告了COVID-19的广泛传播[2］．迄今为止，美国的COVID-19病例数量最高:6562390例，总死亡人数达到200275人。纽约目前的COVID-19发病率最高[3.］．皇后区是世界上种族最多样化的城市地区之一，已成为COVID-19的中心，迄今已有70824例病例，总死亡人数达到7245人[4］．

目前，感染COVID-19孕妇的孕产妇和新生儿数据(包括垂直传播)仍然有限[5- - - - - -10］．最近两份研究报告称，确诊的COVID-19孕妇分娩的3名新生儿，尽管SARS-CoV-2 RNA实时逆转录-聚合酶链反应(SARS-CoV-2 rt - pcr)检测结果为阴性，但其SARS-CoV-2抗体IgG和IgM抗体升高，增加了垂直传播的可能性[11，12］．然而，其中许多病例在与covid -19阳性的父母或照顾者接触后被怀疑为产后感染^5、11、12．116名患者中最大的一个系列报告称，在妊娠晚期没有COVID-19垂直传播给新生儿;然而，这包括未经确认COVID-19检测而接受调查的人[10］．鉴于垂直传播的重要性和先前研究的可变性[5- - - - - -10我们的研究目的是确定只有rRT-PCR实验室确诊COVID-19的症状孕妇在妊娠晚期COVID-19垂直传播给新生儿的发生率。

2.材料与方法

这是一项回顾性观察性研究，研究对象是在2020年3月20日至2020年4月30日期间在法拉盛医院医疗中心(FHMC)或牙买加医院医疗中心(JHMC)分娩的有症状的妊娠晚期确诊为COVID-19的妇女。所有向FHMC或JHMC分娩和分娩单位提出与COVID-19有关的体征或症状的孕妇都在获得纽约卫生署(NYSDOH)授权后采集了鼻咽拭子样本。结果第二天就出来了。纽约市公共卫生实验室通过SARS-CoV-2 rt - pcr检测诊断了COVID-19状态。然后随访阳性患者直到分娩。产科管理由护理标准提供。通过在FHMC或JHMC收集新生儿出生后的鼻咽拭子样本，通过SARS-CoV-2 rt - pcr检测评估新生儿垂直传播的证据。新生儿SARS-CoV-2 rt - pcr检测也由纽约市公共卫生实验室、FHMC实验室或JHMC实验室进行。所有样本收集、处理和实验室检测均符合世卫组织指南[13］．

纳入标准为妊娠晚期通过SARS-CoV-2 rt - pcr检测诊断为COVID-19阳性的有症状孕妇，以及所有具有完整的COVID-19检测和分娩数据的新生儿。本研究的排除标准为无SARS-CoV-2 rt - pcr检测结果的产妇或新生儿记录，未在FHMC或JHMC分娩的新生儿，以及怀疑胎儿异常或医疗记录不完整的胎儿。这项研究被两个机构的机构审查委员会认为是豁免的。

收集的产妇人口统计数据包括产妇年龄、种族、体重、胎次、分娩时的胎龄，以及高血压疾病、糖尿病、哮喘、吸烟和体重指数(BMI)等共病。 公斤/米²．诊断为COVID-19的妇女的临床和实验室特征包括咳嗽、呼吸短促、胃肠道症状、发烧、全血细胞计数(CBC)记录的最高温度、38°C或更高，以及包括白细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数在内的孕产妇血清实验室检测和胸部x线结果等体征和症状。妊娠结局包括分娩方式、分娩指征、EBL和COVID-19感染所致的孕产妇并发症，如补充氧治疗、有创机械通气、重症监护病房(ICU)入院、孕产妇败血症和孕产妇死亡率。新生儿结局包括出生体重、APGAR评分、新生儿重症监护病房(NICU)入院率和NICU住院时间。新生儿并发症包括新生儿短暂性呼吸急促(TTN)、呼吸窘迫综合征(RDS)、有创机械通气、败血症和新生儿死亡。

变量表示为连续变量和正态分布变量的均值和标准差，非参数连续变量表示为具有四分位范围的中位数，分类变量表示为数量和百分比。

主要结局是在妊娠晚期发生母体感染时，COVID-19垂直传播给新生儿的发生率。

3.结果

在2020年3月20日至2020年4月30日期间，共有37名有症状的妇女在FHMC或JHMC妊娠晚期被诊断患有COVID-19。我们排除了12名妇女:11名目前怀孕，1名妇女在外部医疗中心分娩。6例新生儿出生后无SARS-CoV-2 rt - pcr检测记录;因此，母亲和新生儿也被排除在外。19名妇女符合纳入标准，包括两组双绒毛膜双胎妊娠。21例新生儿纳入最终分析1）.

大多数患者为西班牙裔(68.4%)。15例(78.9%)合并肥胖 公斤/米²．7例患者(36.8%)有额外的医疗合并症，包括高血压疾病2(10.5%)、糖尿病3(15.8%)和哮喘2(10.5%)(表2)1）.

确诊为COVID-19的患者表现出不同的症状，包括咳嗽( ，100%)、发烧( ，36.8%)(38°C至38.6°C)，以及呼吸短促( ，26.3%)。68.4%的患者胸部x线放射学表现异常( ）患者中，双侧浸润11例(84.6%)，单侧浸润2例(15.4%)。大多数病人都是自发分娩( ，63.1%)。剖宫产7例(36.8%);其中4例(57.1%)因难产再次剖宫产。未观察到产妇入住ICU、败血症、产后出血或产妇死亡的病例(表2)2）.

新生儿SARS-CoV-2 rt - pcr检测结果100%为阴性。37周前早产8例(38.1%)，胎龄均≥32周。13名新生儿(61.9%)入住新生儿重症监护室(NICU)。早产是新生儿重症监护室入院的最常见原因( ，46.1%)，逗留时间为 天，有两个新生儿目前在新生儿重症监护室由于早产不足34周。1分钟APGAR评分为 在5分钟的时候 ．低出生 7例新生儿(33.3%)中检出g。无创机械通气。未观察到新生儿败血症或新生儿死亡率(表3.）.

4.讨论

COVID-19垂直传播的可能性一直是有症状孕妇的一个重大担忧，假设出现症状后病毒血症水平较高[14］．我们的研究表明，在妊娠晚期对COVID-19检测呈阳性的产妇患者中，垂直传播给新生儿的风险似乎很小或没有，因为我们的COVID-19高危新生儿中100%的SARS-CoV-2 rt - pcr结果均为阴性。这表明，考虑到美国大流行的时间，在妊娠晚期不会发生COVID-19向新生儿的垂直传播。我们的研究支持先前的病例系列，这些病例系列同样报告了有症状的covid -19阳性孕妇与新生儿之间没有垂直传播^{6 - 10}．我们的研究将是最大的队列之一，报告在妊娠晚期，rRT-PCR实验室确认的COVID-19症状没有垂直传播给新生儿。值得注意的是，由于2020年4月30日之后NYSDOH的新检测标准，6名covid -19阳性母亲的新生儿被排除在我们的分析之外，因此，这些新生儿在出生时不符合检测条件。然而，这些新生儿都没有出现呼吸窘迫或败血症，也没有入住新生儿重症监护室，出院后也没有再入院。由于NYSDOH的这些变化，其余11名未分娩的新生儿在出生时也将被排除在COVID-19 rt - pcr检测之外。

我们所有患者都是通过rRT-PCR诊断COVID-19的，rRT-PCR是一种实时逆转录聚合酶链反应检测方法，用于定性检测上呼吸道标本中SARS-CoV-2的核酸，目前是检测COVID-19的金标准[13］．最近对成人的回顾性分析显示，rRT-PCR对SARS-CoV-2的敏感性为71% [15］．Yan等人于2020年4月发表了一系列116例在妊娠晚期无COVID-19垂直传播给新生儿的患者;但本研究仅包括确诊的COVID-19患者，这些患者没有通过rRT-PCR进行确证检测[10］．Fang等人对中国41例新生儿进行了系统回顾和荟萃分析，这些新生儿没有垂直传播的临床体征或症状，其中有症状的COVID-19母亲没有进行rt - pcr来确认COVID-19感染[16］．

研究发现，早产是COVID-19患者最常见的不良妊娠结局。在我们的队列中，37周前早产率为38.1% ( ）.与美国估计为9.9%的早产发生率相比，这无疑是一个重要的临床相关发现[17］．Di Mascio等人对诊断为COVID-19的有症状患者进行了系统综述和荟萃分析，报告了与我们队列相似的COVID-19妊娠患者的早产率(41.1%)[16］．本系统回顾包括早产 第14周/56例患者(25%)和早产 第11/56周患者(19.6%)[16］．未来的研究应包括多个中心的更多患者，以确定早产是否是COVID-19感染母亲的真正不良结果，并应额外包括无症状的COVID-19孕妇，以确定早产率的任何差异。

这项研究的优势包括通过rRT-PCR进行相同的母婴检测，这是目前检测COVID-19的金标准。本研究纳入的所有孕妇在妊娠晚期仅出现rRT-PCR实验室确诊的COVID-19症状。

本研究的局限性包括样本量小，未来的调查应包括更大的多中心人群，以获得关于COVID-19垂直传播风险的更明确的结论。我们的数据样本也不包括妊娠前三个月或妊娠中期获得的COVID-19感染，这限制了诊断垂直传播的孕龄。未来的研究应包括所有孕龄的妊娠。此外，没有收集阴道样本来评估阴道分娩期间是否检测到COVID-19。然而，我们研究中有12例(63.2%)新生儿是经阴道分娩的，所有新生儿的SARS-CoV-2 rt - pcr检测结果均为阴性。未来的研究应包括阴道样本上的SARS-CoV-2 RNA，并包括对子宫内组织样本(如羊水、脐带血、胎盘、病毒载量和其他变量)的直接检测，以进一步确定COVID-19垂直传播给新生儿的风险。

5.结论

总之，我们的数据提供了额外的证据，支持COVID-19的垂直传播极低，这可能是在为患者提供咨询时的一个安心点。

数据可用性

数据将可通过联系方式向相应作者索取数据。

利益冲突

作者称没有利益冲突。

参考文献

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