. We observed the same effect for donepezil except for the digit span test . Intergroup comparison of scores showed the superiority of cognitive rehabilitation over donepezil in digit span, depression, and mental health scores. Conclusion. Both donepezil and cognitive rehabilitation effectively improve memory performance, attention, depression, and QOL in MS patients. Cognitive rehabilitation is superior altogether. This study is registered with the Iranian registry of clinical trials http://clinicaltrials.gov/ct2/show/IRCT2016042227522N1."> 认知康复与多奈哌齐治疗对多发性硬化症患者记忆表现、注意力、生活质量和抑郁的比较 - betway赞助
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国际神经学研究
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国际神经学研究/2020/文章

研究文章|开放获取

体积 2020 |文章的ID 8874424 | https://doi.org/10.1155/2020/8874424

Mohammad Mahdi shahouri, Majid Barekatain, Mahgol Tavakoli, Omid Mirmosayyeb, Ali Safaei, Vahid Shaygannejad， ＂认知康复与多奈哌齐治疗对多发性硬化症患者记忆表现、注意力、生活质量和抑郁的比较"，国际神经学研究， 卷。2020， 文章的ID8874424， 8 页面， 2020． https://doi.org/10.1155/2020/8874424

认知康复与多奈哌齐治疗对多发性硬化症患者记忆表现、注意力、生活质量和抑郁的比较

Mohammad Mahdi shahouri，1 Majid Barekatain，2 Mahgol Tavakoli，3. Omid Mirmosayyeb，1 阿里Safaei，1 而且 瓦希德Shaygannejad1

1伊斯法罕神经科学研究中心，伊斯法罕医学科学大学阿尔扎赫拉研究所，伊朗伊斯法罕

2伊朗伊斯法罕医科大学医学院精神病学系

3.伊朗伊斯法罕大学教育科学与心理学院心理学系

学术编辑器:文森佐·迪·拉扎罗
收到了 09 Aug 2020
修改后的 9月29日
接受 2020年11月7日
发表 11月23日2020

摘要

背景．多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，会影响认知功能，导致抑郁和生活质量下降。目前的研究旨在评估与安慰剂组和对照组相比，认知康复与多奈哌齐治疗对MS患者记忆、注意力、抑郁和生活质量的影响。方法．80例MS患者从平行随机试验中随机选择，分为四组:A:认知康复(10次120分钟)，B:对照组(无干预)，C:多奈哌齐(每天10毫克)，D:安慰剂。患者接受了3个月的干预治疗。在干预前和干预后立即使用简短心理测试(AMT)、前瞻性和回顾性记忆问卷(PRMQ)、日常记忆问卷(EMQ)、手指跨度、MSQOL-54和第二版贝克抑郁量表(BDI)评估他们的认知状态、抑郁和生活质量。我们比较了干预后各组之间的得分，以及每一组的得分进展。结果s.认知康复组EMQ、RPMQ、指距、MSQOL54的身心健康分量表和抑郁症均有改善 ．我们观察到多奈哌齐除了手指跨度测试之外的相同效果 ．组间评分比较显示，认知康复在指距、抑郁和心理健康评分方面优于多奈哌齐。结论．多奈哌齐和认知康复都能有效改善MS患者的记忆表现、注意力、抑郁和生活质量。认知康复是最优越的。这项研究已在伊朗临床试验注册中心注册http://clinicaltrials.gov/ct2/show/IRCT2016042227522N1．

1.简介

多发性硬化症(MS)是一种慢性脱髓鞘性炎症性疾病，累及中枢神经系统(CNS)，并导致局灶性病变的形成[1］．多发性硬化症主要发生于年轻女性，引起各种身体、精神和心理障碍，极大地影响患者的生活[2，3.］．记忆、注意力、表现和处理速度都是受影响的认知领域[4］．这些障碍加上MS的慢性性质和患者运动功能受损，使受影响的个体抑郁[5，6］．总之，患者的社会生活、个人生活和职业生活将受到影响，他们的生活质量(QOL)将恶化[7］．

药物干预改善多发性硬化症患者认知障碍的研究几乎没有相互矛盾的结果。多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)，是一种广泛用于治疗阿尔茨海默病的神经保护药物[8］．此外，它是一种sigma受体激动剂，可用于治疗认知障碍[9］．在之前的一项研究中，多奈哌齐治疗与改善MS患者的学习和记忆功能有关[10］．然而，在一项更大的多中心研究中，没有观察到多奈哌齐在言语记忆方面优于安慰剂[11］．

另一方面，最近在受影响的多发性硬化症患者中提出了认知康复的建议。在这种技术中，患者被训练使用更有效的防御机制，放弃受损的机制来处理他们的残疾和恶化的功能[12］．认知康复对多发性硬化症患者的影响已经在几项不同设计和方法的研究中进行了调查。虽然大多数先前的研究人员都专注于一个或两个认知领域，但少数人使用了更普遍的方法[7］．其他差异包括干预持续时间和频率的变化，对所有患者使用类似的方法或根据个人的损伤进行调整，以及评估对不同认知方面的影响[7］．虽然一些研究表明认知康复可以改善生活质量、记忆力、疲劳、抑郁和注意力，但其他研究报告的结果是负面的。4，7，13- - - - - -15］．因此，仍有必要进一步研究。

除了认知康复，药理学干预也未得到充分研究。这些方法是否孰优孰劣尚不清楚。在这里，我们旨在评估认知康复和多奈哌齐治疗对多发性硬化症患者的记忆、注意力、生活质量和抑郁的影响，并与两个对照组进行比较，一个接受安慰剂，另一个不接受任何干预。我们的主要目标是找出哪种干预措施优于其他选择。

2.方法

2.1.研究人群

目前的研究是一项前瞻性研究，研究对象来自两个平行双盲随机临床试验(其中一项已发表[16)于2018年对80名转到伊斯法罕医学科学大学附属卡沙尼医院多发性硬化症诊所的患者进行了研究。入选标准为≥18岁且根据McDonald标准诊断为多发性硬化的患者[17]，连同扩展残疾状况量表[18≤5.5，轻度/中度记忆障碍(在筛选阶段使用下面解释的问卷进行评估)，具有读写能力。符合条件的受试者被邀请参加筛选阶段，完成日常记忆问卷28项量表[19]及贝克抑郁量表[20.来评估他们的认知能力和抑郁状态。如果患者有严重的记忆障碍(在筛选阶段通过问卷评估，下文将解释)、严重抑郁、其他神经障碍、使用乙酰胆碱抑制剂或精神兴奋剂的历史、肝肾功能异常、目前使用抗胆碱能药物或已知的精神疾病，则排除在外。我们需要注意的是，患者需要视觉和听觉能力来完成一些测试，因此有严重视觉或听觉缺陷的患者不包括在这项研究中。

2.2.样本量和招聘

在80%的幂下，在0.05的显著性水平下，每组计算20例患者。在筛选阶段前，所有参与者均获得书面知情同意。该研究得到了伊斯法罕医学科学大学伦理委员会的批准(注册代码:398611)，并在伊朗临床试验注册中心注册http://clinicaltrials.gov/ct2/show/IRCT2016042227522N1．

2.3.研究协议

这项研究与两个更大的研究一起进行(多奈哌齐vs安慰剂和认知康复vs对照)。考虑到计算的样本量，在平行研究中从较大的组中随机选择20个受试者。对于更大的研究，参与者使用随机分配软件被随机分配到研究小组。在这些平行研究中，每个受试者都被分配了一个唯一的数字，并根据这些数字进行分组。之前研究小组对数据进行了划分。患者和采访者都不知道随机化状态。本研究分为A组(认知康复)、B组(无干预对照，本文称为对照)、C组(多奈哌齐治疗)、组D(安慰剂，在本手稿中称为安慰剂)。

在干预前，患者被要求完成以下问卷:21]、前瞻及回顾记忆问卷[22，多发性硬化症生活质量54 (MQOL54) [23]，以及注意力评估的指距测验[24］．此外，他们还完成了日常记忆问卷的28项量表[19]及贝克抑郁量表[20.]在筛选阶段，如前所述。

A组治疗干预为10期认知康复疗程。每个疗程持续2小时，根据受损的功能重建和调节情况对每个病例进行个体化治疗。会议每7-10天举行一次。一般来说，在每个课程中，治疗师的目标是加强和/或巩固先前受损的认知能力，并试图加强其他剩余的能力，以补偿受损的能力。这样，患者就可以恢复他们在社会中的角色，积极维持他们的功能[12］．

C组患者接受10 mg多奈哌齐(Yasnal®;KRKA制药公司，斯洛文尼亚)每天。分组患者D连续三个月每天服用安慰剂。安慰剂药片在形状、颜色和包装上与多奈哌齐片相似(药学学院;伊斯法罕医学科学大学)。B组患者没有接受任何干预，但与其他组一样随访了3个月。

在干预结束时，患者被要求再次完成所有问卷。值得注意的是，在研究期间，所有患者都继续了他们的疾病缓解治疗。

2.4.调查问卷

波斯语版本的AMT包括10个评估认知障碍的问题。这些问题包括年龄、时间方向、日期和地点、职业、出生日期、关于国家的问题、反计数和重复地址。必威2490该测试的可靠性确定为0.89 PRMQ由16个项目组成，针对不同类型的记忆故障，以及由此产生的挫败感。这些项目以5分制进行评分(1-5)，分数越高，记忆错误的频率越高。波斯版本的可靠性被报道为0.80。22］．日常记忆问卷共28个题项，每个题项得分从1到9分。得分越高，记忆功能障碍越严重。该问卷评估患者最近6个月的记忆。其波斯语版本在2007年由Sharifi等人验证[25］．

MSQOL由54个问题组成，评估身体健康、身体和情绪问题导致的角色限制、疼痛、情绪健康、能量、健康感知、社会功能、认知功能、健康困扰、性功能和整体生活质量。总分越高，表明问卷目标子集的生活质量越好。据报道，波斯版本的可靠性为0.96 [23］．

数字广度测试通过要求患者重复正在为他们阅读的数字列表来评估工作记忆和注意力。分数越高，表示数字越多，因此工作记忆功能越好。26］．

BDI的第二个版本衡量抑郁症状的严重程度。它包括21个项目，得分从0(无症状或轻度)到3(严重)，得分越高表明抑郁越严重。波斯语版本测试的信度为0.84 [20.］．

2.5.认知康复方案

认知康复计划包括注意力、注意力、视觉和听觉记忆以及自传记忆。我们根据认知障碍的严重程度对方法进行了改进，目的是优化残馀功能。我们使用的助记方法包括视觉意象、神学组织和关系策略(包括小说的助记法)、关于第一个单词的线索、链式连接和PQRST(预览、提问、阅读、自我背诵和测试)技术[必威249027- - - - - -29］．共为小组参与者举办了10次会议，每次会议120分钟。在这些课程中，讲师通过解释和讨论日常生活中的记忆和相关干扰，然后讨论自传体记忆，其亚型和干扰。参与者还接受了通过自传体记忆回忆积极记忆的技术培训，随后进行了样本练习并分享积极回忆。我们应该注意的是，认知康复方法是根据以前的文献以及我们的治疗师和心理团队的专业知识和技能设计的。我们特别尝试利用我们的员工更擅长提供的方法，而不是使用其他建议，但却不完美地提供。

2.6.结果测量

主要结果为认知功能，通过EMQ、AMT、PRMQ和“手指跨度测试”进行测量。我们为数字跨度测试结果的研究提供了动力，但它也可以应用于其他关于认知功能的问卷。次要结局是生活质量和抑郁，分别用MSQOL和BDI衡量。

2.7.研究分析

描述性数据以平均值和频次(%)表示。在对每个类别/组的数据进行正态分布评估后，选择了适当的统计检验。我们用的是成对的t-test或Wilcoxon符号秩检验比较干预前后同组间的区间变量。采用多变量协方差分析(MANCOVA)比较各组干预后的得分，并对基线数据进行调整。我们还使用了Bonferroni的事后测试，以防任何观察到的差异。

我们应该注意到，两项平行研究的样本在统计上具有可比性，因为这些研究采用了相似的方法，有相似的时间，并寻找相似的结果指标。我们使用SPSS版本24 (Armonk, NY)进行统计分析。一个P小于0.05被认为是显著的。

3.结果

如前所述，我们从本研究和两个平行亚研究中收集的患者池中每组选择20名受试者。4个研究组患者的基线数据汇总于表中1．我们发现在人口统计学特征和疾病特征(病程、疾病改变剂、主要症状和年复发率)方面，各组之间没有统计学上的显著差异。 ．
CRn= 20 控制n= 20 多奈哌齐n= 20 安慰剂n= 20 价值
人口特征
年龄，平均值±SD(年) 32.2±8.4 30.6±7.0 31.6±6.8 30.7±7.4 0.89
教育,n（％）
高中 2 (10) 3 (15) 3 (15) 1 (5) 0.810
单身汉 15 (75) 11 (55) 13 (65) 14 (70)
研究生 3 (15) 6 (30) 4 (20) 5 (25)
疾病的特征
EDSS，平均值±SD 2.67±1.31 2.55±1.39 2.75±1.14 2.62±1.32 0.969
女士亚型,n（％）
名RRMS 16 (80) 17 (85) 17 (85) 18 (90) 0.911
spm 2 (10) 3 (15) 2 (10) 2 (10)
项目组合管理系统 2 (10) 0 (0) 1 (5) 0 (0)
病程，平均±SD(年) 7.20±4.21 6.65±3.56 6.85±3.56 5.90±3.27 0.697
疾病修饰剂,n（％） 0.875
干扰素β 15 (75) 17 (85) 16 (80) 17 (85)
Fingolimod 3 (15) 2 (10) 3 (15) 3 (15)
利妥昔单抗 2 (10) 1 (5) 1 (5) 0 (0)
年复发率，n（％） 0.983
0 14 (70) 16 (80) 15 (75) 16 (80)
1 4 (20) 3 (15) 4 (20) 3 (15)
2 2 (10) 1 (5) 1 (5) 1 (5)
主要的症状
运动症状 9 (45) 7 (35) 8 (40) 8 (40) 0.989
平衡的症状 4 (20) 4 (20) 4 (20) 3 (15)
感觉症状 3 (15) 4 (20) 4 (20) 4 (20)
括约肌的症状 2 (10) 2 (10) 2 (10) 1 (5)
视觉症状 2 (10) 3 (15) 2 (10) 4 (20)
SD:标准差;CR:认知康复，MS:多发性硬化症，EDSS:扩大残疾状况量表;RR:复发缓解;SP:次生进展;PP:初级进步。
表1
基线人口学和临床特征。

数字1展示了四个研究组在干预前后研究问卷的平均值和标准误差(SE)。我们发现认知康复组和多奈哌齐组在PRMQ、EMQ、QOL(精神和身体健康分量表)和抑郁方面有统计学上的显著改善 ．然而，只有认知康复组的手指跨度得分有所改善 ．MANCOVA检测结果见表2．


图1
认知康复组、对照组、多奈哌齐组和安慰剂组对多发性硬化症患者记忆表现、注意力、生活质量和抑郁的前测-后测比较CR:认知康复;Ns:不显著。 ．
CR估计(CI 95%) 控制估计(CI 95%) 多奈哌齐估计(CI 95%) 安慰剂估计(CI 95%) 价值
日常记忆 83.89一个(66.9, 100.7) 112.84 (92.6, 133.0) 93.78 (74.1, 113.4) 156.84 (135.5, 178.1) F(3,70) = 9.93d=巨人队,
前瞻记忆和回顾记忆 35.41 (31.9, 38.8) 48.76 (44.6, 52.8) 38.22 (34.2, 42.2) 51.79 (47.4, 56.1) F(3,70) = 16.08d= 0.45,
数字跨度存储器 13.43 (12.6, 14.2) 10.77 (9.8, 11.7) 11.18 (10.2, 12.1) 10.35 (9.3, 11.3) F(3,70) = 10.41d= 0.34,
身体健康 65.24 (60.4, 70.0) 49.99 (44.2, 55.7) 60.32 (54.7, 65.8) 49.56 (43.5, 55.5) F(3,70) = 8.44d= 0.30,
心理健康 68.26 (62.1, 74.4) 45.43 (38.0, 52.8) 56.04 (48.8, 63.2) 36.78 (29.0,44.5) F(3,70) = 15.58d= 0.44,
抑郁症 11.74 (8.7, 14.6) 24.27 (20.7, 27.8) 18.46 (15.0, 21.9) 29.86 (26.1, 33.5) F(3,70) = 21.82d= 0.52,
一个用基线协变量模型MANCOVA调整预测;CR:认知康复;CI 95%:置信区间95%;d:犹豫地将效应量定义为“小，d= 0 .2， " "中等，d= 0，”和“大的，d= 0.8。”
表2
多变量协方差分析(MANCOVA)结果比较组间后测得分。

表格3.显示了2 × 2组之间的学习工具的事后分析。在每次事后分析中，对比安慰剂组和对照组的测试前和测试后得分，我们发现没有统计学上的显著差异 ．认知康复在改善指距测试分数、生活质量心理健康分量表和抑郁方面优于多奈哌齐治疗 ．然而，认知康复和多奈哌齐对EMQ、PRMQ和身体健康生活质量分量表的改善效果相似 ．与安慰剂组和对照组相比，认知康复改善了所有调查问卷的结果 ．但与安慰剂组或对照组相比，多奈哌齐治疗未能改善手指跨度评分，也未能改善EMQ评分。
CR vs .控制 CR vs多奈哌齐 CR vs安慰剂 多奈哌齐对Control 多奈哌齐vs安慰剂 安慰剂vs对照
医学博士(SE) 价值b 医学博士(SE) 价值 医学博士(SE) 价值 医学博士(SE) 价值 医学博士(SE) 价值 医学博士(SE) 价值
日常记忆 −28.95一个(13.12) 0.031 −9.89 (12.95) 0.448 −72.95 (13.81) < 0.001 −19.06 (14.50) 0.194 −63.06 (15.37) < 0.001 43.99 (15.37) 0.006
前瞻记忆和回顾记忆 −13.34 (2.66) < 0.001 −2.80 (2.63) 0.291 −16.37 (2.83) < 0.001 −10.54 (2.95) 0.001 −13.56 (3.08) < 0.001 3.02 (3.13) 0.337
数字跨度存储器 2.66 (0.62) < 0.001 2.25 (0.61) 0.001 3.08 (0.66) < 0.001 0.41 (0.69) 0.553 0.83 (0.72) 0.254 −0.42 (0.73) 0.57
身体健康 15.25 (3.70) < 0.001 4.92 (3.66) 0.185 15.68 (3.92) < 0.001 10.33 (4.10) 0.015 10.76 (4.28) 0.015 −0.43 (3.66) 0.921
心理健康 22.833 < 0.001 12.223 0.012 31.483 < 0.001 10.610 0.049 19.260 0.001 −8.65 0.128
抑郁症 −12.530 (2.68) < 0.001 −6.726 (2.63) 0.004 −18.12 (2.32) < 0.001 −5.80 (3.21) 0.026 −11.40 (2.54) < 0.001 5.59 (2.69) 0.04
MANCOVA:多变量协方差分析;MD:平均差;SE:标准误差;CR:认知康复，基于估计边际均值MANCOVA。b调整多重比较:Bonferroni。
表3
对MANCOVA的个体事后分析，以发现认知康复、多奈哌齐、安慰剂和对照组之间的组间差异。

关于不良事件，安慰剂组中有两名患者在服药后出现轻度恶心。在多奈哌齐组，2例患者报告短暂性头痛，1例恶心，1例腹泻。所有症状均为自限性。

4.讨论

多发性硬化症患者容易出现认知障碍;他们还可能经历抑郁等状况，这将进一步影响他们的生活质量[4，6］．有必要通过医疗干预措施减缓疾病进展和促进康复，以帮助他们克服疾病的心理负担，并有动力适应新的状况和恢复功能[30.］．然而，后者不能通过神经症状的管理完全实现，可能需要更多侧重于心理和认知障碍的干预措施。

在目前的研究中，我们试图评估之前提出的治疗认知障碍的技术之间的相互比较和对照组的有效性。尽管记忆功能是多发性硬化症患者最常见的认知功能障碍[31]，我们试图通过在评估阶段使用不同的问卷来涵盖认知和记忆功能的其他方面。基于我们的研究结果，认知康复和多奈哌齐治疗都成功地改善了记忆表现、注意力、生活质量和抑郁，尽管我们发现多奈哌齐与对照组/安慰剂组之间的指距评分没有差异。综上所述，我们可以得出结论，认知康复在上述区域的功能恢复方面优于多奈哌齐治疗。

为了解释为什么多奈哌齐可能改善记忆功能，我们应该解决海马体在人类记忆中的主要作用及其富含胆碱能神经元的神经元网络。在同样的机制下，毒蕈碱胆碱能端点的损伤是导致痴呆患者记忆中断的原因[32，33］．因此，多奈哌齐作为一种AChEI可以改善多发性硬化患者的记忆功能，就像它在阿尔茨海默病中的作用一样。然而，在以前的报告中，情况并非总是如此。例如，Hughes等人在一组MS患者中报告了多奈哌齐治疗后没有令人鼓舞的结果，而他们发现认知康复是一种有效的干预措施[34］．同样，克虏伯等人报告说多奈哌齐对记忆表现没有积极作用[11］．相比之下，其他一些研究人员声称多奈哌齐对多发性硬化患者的记忆有很好的效果[35，36］．例如，在另一项双盲随机临床试验中，Krupp等人表明，多奈哌齐24周治疗在记忆表现的康复方面优于安慰剂[36］．

认知康复的良好结果也被报道在自传体记忆[37］．此外，他们还发现认知康复后后窝发生了变化，Raskin等人在另一项研究中也证实了这一点[38］．此外，研究表明认知康复可以改善注意力和执行功能[39］．根据我们的研究结果，我们认为这两种干预措施在改善认知障碍方面都是有效的，但认知康复是更好的。其他研究也报告了类似的结果[40，41］．

另一方面，抑郁症是多发性硬化症患者的主要抱怨，这也与认知障碍有关;此外，它还没有得到很好的确立。例如，一项研究报告称，抑郁症患者额叶功能受损，而额叶负责注意力、注意力和信息处理等认知功能[42］．布鲁斯等人也认为抑郁症与记忆障碍有关。通过比较患有抑郁症和不患有抑郁症的多发性硬化症患者，他们发现抑郁症患者会根据自己的实际表现来估计自己的日常记忆，而那些没有抑郁症的人则会高估自己的能力。43］．我们还假设，通过认知康复来改善认知功能也可以改善受影响个体的抑郁症，并观察到预期的结果。

生活质量是另一个显著影响多发性硬化症患者的领域。生活质量下降是由于身体残疾、长期患病、疲劳和抑郁，以及包括记忆和认知在内的其他损害[44，45］．Birnboim等人的一项研究表明，认知康复改善了MS患者的生活质量。作者认为，康复后获得的更高的自尊是改善生活质量的一个可能因素[46］．

对比安慰剂组和对照组(不接受任何干预)，我们发现安慰剂组的日常记忆和抑郁有所改善。安慰剂在心理问题中的有效性已经在各种疾病中得到了证实。虽然多奈哌齐在这两方面都优于安慰剂，但这可能仍然表明，这里观察到的一些发现是由于安慰剂效应。

我们的研究受到以下因素的限制:每组受试者数量相对较少，缺乏长期随访来评估观察到的结果的持续性，并且没有组接受联合干预措施或使用交叉设计来更精确地评估干预措施的有效性。我们从并行随机临床试验中招募的更大的患者池中随机选择参与者，这可能不会从随机试验的所有优势中受益。此外，我们的研究缺乏认知康复的积极对照组。另一个限制是依赖自我报告记忆量表来将患者纳入研究。此外，本研究中调查的几乎所有认知测量都可能被抑郁症和其他心理社会因素所混淆，尽管我们已经尝试使用适当的统计方法来控制基线得分的结果测量。尽管有局限性，但它提供了有关多发性硬化症患者认知障碍的有用和实用的信息，同时调查了认知的各个方面。

5.结论

综上所述，认知康复和多奈哌齐治疗均能有效改善MS患者的记忆功能、注意力、抑郁和生活质量。然而，认知康复优于多奈哌齐，特别是在抑郁症和指距记忆方面。我们建议今后对联合干预方法进行研究。

数据可用性

资料可向通讯作者索取。

利益冲突

作者宣称他们没有利益冲突。

致谢

作者要感谢伊斯法罕医学科学大学附属卡沙尼医院多发性硬化症诊所的工作人员，感谢他们在研究实施过程中的友好帮助和合作。本研究由伊斯法罕医学科学大学资助(资助号:398611)。

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